北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司于2010年入选国家高新技术企业,2016年入选新创工程领军人才创办企业。 公司以国际先进水平为标准,新建标准绿色工厂14000平方米,其中:符合GMP要求的洁净车间2000多平方米。先后从德国、日本引进多条具有国际先进水平的数字化、智能化、高精度的专业生产线和检测平台,确保“高精、高准、高稳、高效”的国际化产品品质。公司建立了完善且有效的质量管理体系,产品的全生命周期严格执行国内外质量控制标准,确保产品的安全、有效。公司多种产品先后通过GMP体系考核、ISO9001、ISO13485、欧盟(CE)及美国FDA认证。 公司主营产品以人工关节为核心,以创伤和脊柱为基础,具有多元化和系列化特点,可满足不同患者需求。公司紧密依托“产、学、研、医”的创新合作机制,形成了强大的研发力量和生产能力。
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