深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“惠泰医疗”或“公司”)是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。 惠泰医疗是国产心脏电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模当先、具有较强市场竞争力的企业之 一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。在心脏电生理医疗器械领域,惠泰医疗是中国获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了心脏电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。在血管介入器械领域,惠泰医疗是国内获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家。公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内获批上市的国产产品,锚定球囊扩张导管是国内导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。 公司近三年及一期研发投入分别为5,337.79万元、7,042.27万元、7,189.94万元及5,028.97万元,占营业收入比重达22.08%、17.43%、15.00 %及13.07%。截至 2021年 6月 30日,公司及其子公司已取得 41个国内医疗器械注册及备案证书 ,其中 Ⅲ类医 疗器械注册证 37个,II类医疗器械注册证 2个, I类医疗器械备案证书 2个。除国内市场外,公司已取得14个产品的欧盟CE认证,并在其他十余个国家和地区完成注册。 2021年上半年,公司产品医院覆盖率进一步提升,国内市场心脏电生理产品新增医院植入60余家,覆盖医院超过500余家。血管介入类产品新增代理商284家,覆盖医院超过1600余家。截至 2021年 6月 30日,公司产品已覆盖销售的国家和市场达到88个。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出突出的贡献。

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