韦拓生物成立于2015年,国家高新技术企业,国家药监局(NMPA)下设人类辅助生殖技术用医疗器械标委会成员。
公司致力于为辅助生殖领域提供前沿技术及为全球辅助生殖实验室提供一体化解决方案,业务范围包括取卵、冷冻、培养及胚胎移植等辅助生殖周期各阶段所需医疗产品及技术。
公司拥有以知名生殖学家Gábor Vajta教授为代表的国际化高科技创新研发团队,集研发、生产、营销为一体,目前服务网络已覆盖全球50个国家和地区。
韦拓生物严格按照医疗器械生产质量管理规范、美国(QSR 820)、ISO13485:2016、欧盟法规(EU 2017/745 (MDR))的要求建立符合美国、欧盟及中国法规要求的医疗器械质量管理体系。从原材料到产品, 都按照USP、EP和ChP的规定经过严格的测试。
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