李杰

我曾在某国际制药公司担任CRA职位，负责监督多个国际临床试验的执行和管理。我能够独立制定和执行监察计划，监督研究中心的招募、入组、访视、药物管理等工作，确保试验符合GCP和公司标准。同时，我也负责与研究中心、监管机构和公司内部团队沟通协调，及时解决问题和风险。

项目职责

我参与了某公司的一项关于某新药的III期临床试验，负责多个研究中心的监督和管理。我制定了监察计划，确保试验符合GCP和公司标准。在试验过程中，我及时发现和解决了研究中心的问题，如招募困难、访视延误等。同时，我也协助公司内部团队处理监管机构的审查问题，保证试验的顺利进行。该试验最终获得了监管机构的批准，并成功上市。