王静

我曾在某CRO公司担任临床监查员职位，主要负责监管多个国内外临床试验项目。我熟悉ICH-GCP、CFDA等相关法规和指南，能够根据项目需要制定监管计划并组织实施。我善于与项目组成员、研究中心工作人员进行沟通和协调，及时发现和解决问题，保证项目顺利进行。我注重细节，能够独立完成监管工作，并及时提交监管报告和文档。

项目职责

我曾参与某公司的一项国际多中心III期临床试验项目，担任临床监查员。我负责协调研究中心开展试验，监管临床试验的进展和数据质量。我与研究中心工作人员进行密切合作，确保试验符合法规和指南的要求。我及时发现和解决问题，确保试验进展顺利。我负责监管报告和文档的撰写和提交，保证监管工作的高质量和及时性。该项目最终成功通过审查并获得了上市许可。