李燕

我曾在某家跨国计算机硬件公司担任临床项目经理，负责组织和协调研究人员、CRO和Sponsor团队之间的沟通，监督和执行项目计划，并根据相关规定制定和实施项目聘任和现场管理计划。

项目职责

在某项目中，我通过制定并协调执行监管批准的项目聘任计划，确保了项目人员的选择和培训，以提高临床试验的质量和效果。同时，我还监督了CRO执行的数据管理、统计学和数据质量控制，并与主要发起方代表和CRO团队进行了协商，以达成一致上报方案和结果。此外，我还遵守了适用的标准操作程序和规定，确保符合监管要求。