康为世纪生物科技有限公司 是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为基因检测和分子诊断试剂生产商提供原料定制和OEM产品。产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、PCR及荧光定量PCR试剂、核酸提取试剂、磁珠法核酸提取试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化、蛋白检测、抗体等。
【企业规模】康为世纪总投资超过5000万元,拥有上万平方米的实验办公场地,包括2000平方米的北京研发中心、1万多平方米的江苏生产基地。公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。
【自主研发】康为世纪现有员工100余人,80%以上的研发人员拥有硕士及以上学历,多名员工具有海外留学经历。公司拥有一批来自生物技术各个领域的专家,在创新研发的多项领域中均各有建树,形成了良好的互补优势。公司自主研发产品达600余种,核心产品包括各种PCR酶类、缓冲液、核酸保护剂、核酸提取试剂盒、二代测序建库试剂盒等。
【专业生产】公司先后引进PCR、核酸提取产品的自动化设备,自动化设备的采用,有利于保证产品品质的稳定,减少人为操作的误差。从原液配制、半成品分装到成品组装的各个环节,公司均启动了自动化设备,实现了全方位一体化的生产模式,提升了生产效率,降低了产品成本,可满足极速增长的市场需求。
【质量保证】康为拥有标准化可追溯的SOP体系,于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证。严格筛选百余家国内外生产原料供应商,采用高品质生产原料,生产全过程进行严格质控和监测,遵照ISO9001质量管理体系规范运行,有效保证产品品质的稳定。
【大型多温区仓储空间】康为已在泰州、北京、上海三地建立了共计1200平米的多温区仓储空间,包括15-25度常温仓储区、2-8度智能低温仓储区、-20度智能低温仓储区,通过24小时数控检测,保证产品的稳定储存,确保产品安全、稳定及时送达。
【产品认证】康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。
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