信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。 自成立以来, 公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。 建立起了一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤 、眼底病 、自身免疫疾病 、心血管病等四大疾病领域,其中4个品种入选国家 “ 重大新药创制 ” 专项,16个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,并均被纳入优先审评,1个产品 ( 信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作,创造了多个“中国第一”。 “始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

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工商信息

企业全称: 信达生物制药(苏州)有限公司
成立时间: 2011年08月24日
注册资本: 101460万人民币
法人代表: 旦巧荣
注册地址: 苏州工业园区东平街168号
统一信用代码: 9132059458102064XX
所属行业: 制药/生物工程
所在地: 苏州
登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
营业期限: 2011-08-24
企业类型: 有限责任公司(台港澳与外国投资者合资)
经营状态: 存续
经营范围: 研发、生产抗体类及蛋白类药物、药品、生物医药制品,从事上述产品的销售及进出口业务,并提供相关技术转让、技术咨询和技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
数据来源: 启信宝

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