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临床监查员CRA 6-8k
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潘先生 8小时前在线 已认证
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职位介绍
1、负责研究中心的监查工作 1)执行项目经理下达的工作任务。 2)根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求,进行研究中心调研、筛选、启动、监查和关闭访视。 3)遵照公司的SOP完成所负责研究中心病例监查、药品、物资、档案管理等监查内容。负责对病例报告表、原始病历的核对,对化验单溯源,保证试验资料的真实、准确、完整,确保试验按照临床研究方案、GCP和公司SOP要求完成,保证试验质量。 4)负责研究中心试验入组进度的督促,对分中心的进度进行跟踪和汇报,保证临床试验进程按照公司要求的时间计划完成。 5)对研究者进行试验操作相关问题的指导。在职责权限范围内对研究者提出的规程内明确的问题及常态化的问题进行解决。非常态化问题提出解决方案,请示上级,最终解决。 6)协助临床研究中心现场培训。 7)负责协调公司与各研究中心临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题,并及时汇报给项目经理、上级领导及公司相关人员。 8)负责维系与各研究中心研究者的友好关系。 2、参与试验启动前的准备、启动、部门组织的各项会议、试验结束后的工作等 1)协助临床研究启动专员参与研究中心的筛选、研究者的联系工作,参与收集与试验有关的人员、研究中心信息等资料。 2)协助临床研究启动专员完成伦理资料的递交及审批等工作。 3)根据项目经理的指示,负责研究中心伦理及基地合同签署等研究中心启动试验前准备工作。 4)参与研究者会议,包括临床试验方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等。 5)负责试验结束后的相关工作,直至国家局现场考核结束。 3、完成公司其他日常管理工作 1)严格执行公司各项规章管理制度。 2)参与项目经理组织的项目会议及公司组织的各项会议。 3)完成每周及每月工作总结和工作计划,对突发紧急或重大问题应随时汇报,并请示上级。 4)参加公司组织的培训,做到测试达标。 5)完成公司和上级领导交办的其他工作任务。 本岗位工作不饱和或不能胜任时,服从部门安排、调度。 截止日期:2026年01月26日 招聘人数:5人

公司简介

公司简介 博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。 博纳西亚自2004年成立至今,已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务,涉及主要的20余个治疗领域,并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。 博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案,精诚合作、诚信经营。

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