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- 职位介绍
- 岗位职责: 1、 负责公司在药理和毒理方面开展的研究及实验,管理公司药理毒理研发相关的日常任务和各项目的研究进程;制定公司药理毒理研究的设计和优化,并组织实施,解决开发过程中的各种疑难问题;利用自身的毒理或药理方面专业知识结合公司的技术要求指导并帮助开展药效、药理、毒理实验。审阅实验报告,及时向公司汇报所负责项目进展情况; 2、 负责对公司研发的新药药理、毒理相关文献资料的收集和分析; 3、 负责新药申报资料中药理、毒理部分的撰写,与注册部合作完成新药申报工作;协作其他技术部门及管理相关合作单位,以支持开发新产品提交符合各国法规要求的申报材料; 4、 负责公司项目药理、毒理学研究的对外沟通、洽谈; 任职要求: 1、硕士以上学位,药学相关专业 2、熟悉临床前药理毒理研究及IND申报,CFDA/FDA有关生物药的GMP/GLP法规工作要求和指导原则;具有生物药药物代谢和药物安全相关工作经验或实际操作5年以上工作经验。 3、熟悉药品及国内外医药行业和相关行业知识.。了解相关药物安全性监管要求,包括药物临床试验质量管理规范、ICH相关指南、SOP等。 4、具有较强的计划、组织、及协调能力,以及良好的团队协作精神。
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