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- 职位介绍
- 1 领导工厂建立统一完整的质量保证系统，为外部检查及审核等做好准备。 相应的指导工作 2 对程序文件进行审批，领导SOP在工厂的实施，并检查SOP的执行情况 3 工厂内审计划的策划、组织和实施，纠正预防措施的审核追溯 4 工厂相关质量程序的建立/审核 5 各部门质量目标的建立并每月作汇总分析 6 对有安全风险的行为应坚决给予制止，发现各种安全隐患及时上报有关领导 导，以便尽快处理 7 客户质量验厂的陪同，全程介绍；验厂问题点的汇总整理，纠正预防措施的审核 8 制定年度质量培训计划，并实施开展 9 不合格评审单签核，监督纠正预防措施的开立，审核相关行动计划并分享至相关人员 10 定期召开质量会议，对质量目标进行回顾,对未达标项目分析改进 11 工厂微生物系统的日常管理和监控 12 结合内审，定期对工厂进行微生物风险评估 13 客户投诉问题的调查、分析，协调相关部门解决 14 原料/包装材料供应商的质量管理，在线质量缺陷的汇总 15 结合批次记录对成品进行放行 16 每周对车间作GMP检查 17 部门内部安排协调，上级交办其它与工作有关事项 18 部门内部工作其它工作 19 负责内部检查及产品召回等质量管理活动 20 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施 21 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准 22 评价物料供应商 23 负责产品的放行 24 负责不合格品的管理 25 负责其他与产品质量有关的活动
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