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职位介绍
岗位职责: 1、根据临床监查计划,负责临床项目研究中心监查工作; 2、协助临床项目经理推进临床项目的启动和实施,包括研究文件、研究药物、研究产品、研究物资、研究设备的准备和供应等; 3、根据临床项目监查计划,负责研究中心临床试验监查工作,确保临床试验数据的真实、准确和完整性; 4、协助研究中心患者招募以及入组计划的推进; 5、协助临床医学部部门其他事务。 任职资格: 1、本科及以上学历,医学、药学、生物学、药理等相关专业,具备GCP证书 ,英语四级证书。 2、3年及以上相关工作监查经验,有大型药企或CRO公司临床试验相关监查经验优先,有细胞免疫治疗或血液肿瘤相关监查经验优先。 3、熟练掌握GCP法规,熟悉临床操作流程,熟悉国内注册法规; 4、办公技能、沟通理解能力、执行力、学习能力、时间管理能力、英文读写能力; 5、熟悉临床试验操作流程,熟练使用各类办公软件。 6、认真负责、谨慎细致,条理性强

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