【QC经理招聘】_四川德博尔生物招聘信息-猎聘

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人事专员 · 四川德博尔生物

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、全面负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求； 2、建立及维护QC实验室的文件管理，分析方法的确认及验证，保证实验室的SOP和记录符合药典和GMP的要求； 3、负责公司质量管理体系的优化、完善和改进工作，以及质量相关的培训； 4、负责组织质量控制部完成生产全过程质量控制工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准； 5、负责组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作； 6、负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作，负责主要技术指标的制定和实施考核； 7、负责协调本部门与其它部门的工作关系，参与质量管理的外部接待和工作衔接； 8、领导交办的其他事项。任职条件： 1、本科及以上学历，具有相关工作经验10年以上，管理经验5年以上； 2、熟悉和了解原料药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握原料药生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法等； 3、熟悉GMP、ICH相关知识，有原料药或生物制品生产企业工作经历者优先，拥有独立负责过国外认证审计经验优先。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

四川德博尔生物科技股份有限公司，是全球先进的生物酶生产、研发型企业，自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证，产品连续出口欧美日韩20余年，行销全球30个国家，是SANOFI、CELLTRION、丽珠等知名制药企业的长期合作伙伴。德博尔生物生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行，并积极学习美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量管理体系，具备多品种生物原料药生产资质，主要产品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲状腺、肝素钠等。德博尔生物独特的3H工法（全程酶活保护技术），通过无损活化，准确唤醒酶原，运用全程酶活保护关键控制技术，实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性，品质达到世界先进水平。德博尔生物下设全资子公司和控股子公司，生产研发团队先后取得了17项专利技术，与中科院、中国医药大学、四川大学等科研院校长期合作并共建实验室，获批设立院士专家工作站，建立博士后创新实践基地，不断提升团队科研创新能力。以“ 酶制剂让人类生活更美好 ”为使命，德博尔生物将坚持创新、持续投入,助推生物酶原料药行业高质量发展。