陈女士
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- 职位介绍
- 1. 熟悉生物制剂或ADC制剂开发相关理论和背景知识，能够领导公司或部门需求的技术平台技术开发、创新和迭代； 2. 负责制剂项目文献资料收集、整理，可独立完成实验方案设计和实施，如冻干和液体剂型以及其他制剂的开发和放大。 3. 基于QbD的原则，DoE等实验设计，进行ADC制剂可开发性评估，处方筛选、工艺开发优化和确定、技术转移、生产支持、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等。 4. 可独立撰写制剂开发相关报告。 5. 基于标准操作规范，负责分配的仪器/设备的使用维护，确保仪器和工作的正常状态。 6. 按照质量管理要求，做好相关记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及制剂处方开发和工艺研究等相关申报资料； 7. 能够处理多个项目并确定工作量的优先级以满足预定的时间表。 8. 良好的沟通、公开的信息交流和项目团队合作，以达到工作绩效标准和满足个人工作级别的任务目标以及项目团队同事的利益。 9. 遵守公司各项合规要求，严格遵循公司的数据管理制度、信息安全管理和EHS管理标准。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
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