王女士
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- 职位介绍
- 1. 负责大区级监查团队组织架构建设、组建合适的管理团队、进行人才梯队建设,负责团队内人员面试、培训辅导、考核和员工发展。 2. 负责指导和跟进团队内项目整体推进,确保团队内研究中心选择、中心启动、数据库锁定、中心关闭、监管部门核查等里程碑按项目计划达成。 3. 负责团队内项目质量管理和风险管控,根据团队内人员、项目、中心特点制定质量风险管理策略,组织/实施COMO并指导CRA制定CAPA措施,确保团队内项目质量可控;分析法律法规更新、核查动态、行业规范更新,适时更新团队风险管理计划。 4. 负责/协助建设监查部部门级工作流程、管理制度、管控体系。 5. 负责组建临床试验研究中心核查应对小组、组织开展迎检工作,确保研究中心顺利通过监管部门核查。 6. 负责团队内重点合作中心的沟通交流与关系维护,以维持优质的合作关系。 7. 负责团队内重难点工作推进和问题解决的资源协调与决策。 8. 负责团队内重点第三方供应商的选择和合作管理。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
公司简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
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