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生物分析主管 12-20k
成都-双流区 5-10年 硕士
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陈先生 12小时前在线 已认证
人事负责 · 华西海圻
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职位介绍
1、负责小分子药物及多肽方法学的生物分析的开发及验证,带领分析员完成相关研究并撰写报告; 2、使用HPLC,LC/MS/MS,GC/MS/MS对小分子项目的生物样品进行分析; 3、指导分析员进行生物样本检测分析并解析图谱; 4、全面掌握项目进度及质量管理; 5 负责项目内外部沟通协调。 1、药学(药物分析)、分析化学,药代动力学等相关专业硕士以上学历;能够独立分析、检索、查阅国内外文献; 2、具有5 年以上生物分析及液相色谱质谱联用仪使用经验者优先; 3、 熟悉相关新药研发注册法规及EMA,FDA,ICH,中国药典生物分析指导原则; 4、熟练使用HPLC,LC-MS/MS采集软件; 5、熟练使用办公软件(Word,Excel,PDF等);熟悉常用数据分析软件; 6、有较强的责任心,学习能力及团队协作能力者优先。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:药代动力学与生物分析部

公司简介

成都华西海圻医药科技有限公司(下称“海圻”)于2000年正式成立,是一家专业药物非临床安全性评价机构。 历经20余年的建设发展,华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。 依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。 海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证,在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统,实现数据管理技术的国际统一。 海圻占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米,千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。 采用FDA认可的数据采集系统(Pristima®),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。 海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。

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