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研发分析总监/经理 20-30k·14薪
台州-黄岩区 8年以上 硕士
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avator
唐女士 3天前在线 已认证
HR 经理 · 永宁药业
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职位介绍
岗位职责: 1、负责分析方法开发,新药和仿制药的质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核,配合完成申报和现场核查工作; 2、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等; 3、负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;负责对外包项目的质量研究部分和数据完整性进行监控; 4、负责对下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化; 5、上级主管安排的其它相关工作 任职资格: 1、药学、药物分析相关专业硕士及以上; 2、大型医药企业8年以上API分析或制剂分析工作经验,其中3年以上同岗位工作经验,有跨国药企药物分析研究工作经验者优先考虑; 3、精通行业内的分析方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向;精通API或制剂产品各阶段质量标准的相关要求; 4、熟练掌握国家药品注册法规和和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求; 5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑; 6、熟悉常见分析仪器的使用,并有一定维护、维修和校验经验; 7、较强的责任心及较好的团队合作精神;
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:化药研究所

公司简介

浙江永宁药业股份有限公司是国家火炬计划重点高新技术公司,又是国内首家从头孢侧链到制剂为一体的医药生产公司。是浙江省医药行业骨干公司、浙江省重合同守信用公司,是浙江省最大经营规模、最佳经济效益公司之一,连续四年评为全国出口创汇先进公司,被全国总工会授予“模范职工之家”和市级文明单位称号。 本公司产品有化学医药中间体、化学原料药、化学药物制剂(注射、口服)、中药注射剂、中成药及保健品等六大类100多个品种。拥有资产10亿元,厂区占地13万平米,建筑面积10万平方米,现有员工1200余人,工程技术人员400余人,年产规模可达20亿元,其中头孢类产品年产能力500吨。公司全面通过ISO9001、ISO14001、ISO18001和GMP认证,注射用无菌头孢粉针剂13个品种通过美国FDA认证,拥有欧美、日本、韩国、印度等多个国家的自主进出口权和供应商资格。头孢原料药世界销售排名领先。科研能力较强,在杭州、上海、南京、北京等地设有药物研究所,厂内建有省级药物研究所、省级企业研究院、省级企业技术中心和省级博士后工作站,同时跟国内外20余所大专院校合作研发,共有30多个实验室、6个分析室、2个中试车间。目前已开发各类新药60多种,其中多个产品具有自主知识产权及被列为国家863计划项目。

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