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高级纯化研究员/纯化主管 15-25k
苏州-工业园区 8年以上 硕士
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年终奖金 绩效奖金 五险一金 餐费补贴 领导好 发展空间大 管理规范 技能培训 岗位晋升 年度旅游
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蔡女士 当前在线 已认证
总经理助理 · 苏州晟济药业
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职位介绍
职责描述: (一)负责蛋白纯化工艺开发平台搭建及持续更新迭代,平台开发效率、杂质水平控制、收率和工艺稳健性在行业内具有竞争力。 (二)负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究,相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。 (三)负责蛋白纯化工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。 (四)负责蛋白纯化工艺技术转移体系建立。 (五)负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流,风险发现、梳理、评估,技术转移方案撰写、审核,工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。 任职要求: 1、生物或相关专业,硕士及以上学历。 2、8年以上单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发相关工作经验,3年及以上团队管理经验。 3、具有扎实的蛋白质化学及蛋白质纯化技术手段相关专业知识背景。 4、 具有以提高收率和工艺稳健性为目的的抗体类产品纯化工艺设计、优化开发能力和经验。 5、具有蛋白纯化工艺表征研究能力和经验。 6、具有产业化规模工艺放大及工艺技术转移的能力和经验。 7、具有IND的申报经验,具有BLA项目申报经验优先。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

苏州晟济药业有限公司(以下简称“晟济药业”)成立于2014年7月,是上海宝济药业有限公司直接持股和通过全资子公司苏州康聚生物科技有限公司(以下简称“康聚生物”)间接持股的全资子公司。 晟济药业目前的核心业务是辅助生殖领域的重组蛋白激素药物的研发和产业化。团队带头人具有30余年的临床医学和生物医药行业的研发、生产和管理经验,核心成员均具备二十多年生物医药行业经验,曾合作开发了多个重组抗体药物、重组糖蛋白药物和重组酶类药物。 公司位于苏州工业园区生物医药产业园(BioBAY),拥有2200平方米的专业实验室、五十余名研发人员和符合GMP规范的中试车间,具备大分子药物的早期筛选、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床研究和临床研究的完整研发能力。 晟济药业目前承担建设《苏州市重组糖蛋白工程技术研究中心》项目,2019年通过《江苏省高新技术企业》认定。 晟济药业采用***组合搭建研发和制造技术平台,为人工辅助生殖治疗领域的患者提供国际优良品质、中国价格的重组糖蛋白激素药物系列产品,解决辅助生殖领域的高端药品长期依赖进口产品的问题。 我们重视人才成长高于一切。公司拥有完善的人才培育体系,系统的培训和实战将让您的能力与视野得到迅速提升。高效的研发平台和充足的研发经费将为您的发展提供坚实的基础;优厚的薪资待遇与保险福利为您解除生活中的后顾之忧。公平、透明的晋升和奖励机制让您清晰的感受到未来的发展。 公司提供具有行业竞争力的薪酬及完善的福利,包括带薪年假、节日福利、生日福利、餐饮补贴、免费体检等。 公司为所有有梦想有追求的人搭建一个平台,诚挚的欢迎您的加入,并在这里实现您的职业理想!

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