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临床质控和培训主管 15-25k

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研发HR · 先声药业

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职位介绍: 岗位职责： 1. 搭建临床运营质量控制体系，制定临床运营质量管理计划、内部风险、质量管理计划并监督执行。起草、更新内部临床运营相关SOP。 2. 根据项目的优先级和项目阶段，制定和执行年度临床项目质控计划（包括但不限于项目文件质控、中心质控访视，月度质量KPI分析与报告），反馈和改善临床运营流程。 3. 向临床运营成员提供GCP/临床运营sop等培训，管理相关培训记录。 4、作为质控负责人，与稽查部（QA）共同应对国家药物监管机构发起的视察、稽查、核查等任务。岗位要求: 1. 具有5年以上临床研究经验，其中包含1年临床质控管理经验。 2. 既往参与撰写、审核过sop、业务流程指南等，可独立组织提供相关培训。 3. 具有较强的风险管理和控制能力。 4. 具有很强的沟通协调和解决问题能力。 5. 具有较强的国际化视野和关键思考力。驻地：上海优先/北京/南京

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

先声药业（2096.HK）是一家正在快速向创新与研发驱动转型的制药公司，获科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域，致力于「让患者早日用上更有效药物」。凭借优异的研发与商业化能力，主要产品在中国保持稳定的市场份额。我们秉持开放式创新的研发策略，与多家跨国公司和生物技术企业成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

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先声药业

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企业行业：制药

人数规模： 2000-5000人

职位地址：上海-浦东新区前滩东方广场1期上海浦东新区前滩东方广场一期18楼

注册资本： 56880.00万人民币

经营范围：许可项目：药品批发；药品进出口；食品销售；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：日用化学产品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；包装材料及制品销售；技术进出口；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；进出口代理；医学研究和试验发展；中草药种植；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；信息技术咨询服务；科技中介服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；化妆品零售；化妆品批发；保健食品（预包装）销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

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