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曹女士 一周前在线 已认证
行政人事部经理 · 红日药业
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职位介绍
岗位职责: 1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;确保公司的GMP质量管理工作符合国内外法规的要求; 2、负责组织建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作,同时行使GMP监督的权力,审批公司与质量相关的管理文件; 3、负责组织和对接国内外GMP认证、审计、注册申报和现场核查等相关事务,参与GMP审计、自查和整改等工作; 4、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案、质量标准、操作规程和报告进行审核批准,对公司的原辅料及成品的质量授权和放行管理; 5、 负责质量系统日常运营的管理与团队建设,组织和落实公司的质量管理业务; 6、负责执行公司内部GMP和药品相关的法律法规的培训工作,指导和支持各相关部门的GMP运作。 任职要求: 1、药学、生物等相关专业本科以上学历,或有中级专业技术职称或执业药师资格,35岁以内; 2、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少五年以上药品质量管理工作经验,有原料药或无菌制剂质量管理的实践经验者优先; 3、具有丰富的质量管理经验及专业知识,熟悉国内外GMP法规和认证标准,主导或参与GMP或FDA的现场核查,具有应对GMP或FDA审计的经验优先; 4、对行业发展及监管动态的敏感度高,质量风险的前瞻性好,具备较强的管理及应对突发质量事件的处理能力; 5、较强思维逻辑能力,优秀的统筹能力,良好的语言表达能力,较强的抗压能力,敢于坚持原则,坚守质量底线,确保产品质量安全; 6、认真,严谨,敬业,责任心强,有较强的沟通协调能力和团队意识。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:质量保证部

公司简介

公司简介 天津红日药业股份有限公司成立于1996年,是全国首批创业板上市企业。经过二十余年的励精图治,业已成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群。近年来,企业一直位列中国医药工业百强。2020年主营业务收入64.88亿元,总资产101.8亿元,纳税额5.4亿元。 红日药业始终站在科技最前沿,科技创新与成果产业化是不断发展的源动力。依托已建立的国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个技术平台,联合钟南山、张伯礼等知名院士持续开展抗肿瘤、血必净治疗新冠肺炎、中成药二次开发关键技术的创新研究。 红日药业一直将人才培养和发展作为企业的前行之本。我们建立自由、高效的沟通平台。扁平化组织架构,清晰的职业晋升发展路径;配套绩效管理机制和人才激励机制,让红日人在平台上创造价值,实现理想。 红日药业拥有完善的培训体系,为企业发展提供充沛人力保障;培养精英化、实战化、品质化人才,秉承“赛马不相马,有为才有位”的人才理念。 “传承发展中华医药,解决人类健康难题”。红日药业将不断践行“为百姓享受高品质中医药服务而奋斗!”、“为中国医疗救治水平的提高而奋斗!”的两个价值主张,努力迈出国门,走向世界!

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