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Medical Writer I - Shanghai 13-30k
上海-静安区 1-3年 本科
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申女士 10小时前在线 已认证
Talent Acquisition Specialist · 赛纽仕医药咨询(上海)有限公司
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职位介绍
Syneos FSP 外资 Global Pharma Job responsibilities • Compiles, writes, and edits medical writing deliverables, and serves as medical writer within and across departments with moderate supervision. • Develops or supports, a variety of documents that include but not limited to: o Clinical study protocols and clinical study protocol amendments; o Clinical study reports; o Patient narratives; o Investigator brochures. • Reviews statistical analysis plans and table/figure/listing specifications for appropriate content and for grammar, format, and consistency. Provides feedback to further define statistical output required. • Interacts with department head and staff members in data management, biostatistics, regulatory affairs, and medical affairs as necessary to produce writing deliverables. • Adheres to established regulatory standards, including but not limited to ICH-E3 guidelines, as well as Company Standard Operating Procedures, client standards, and Company and/or client approved templates when completing medical writing projects, on-time and on-budget. • Performs on-line clinical literature searches, as applicable. • Continues professional development to keep pace with regulatory guidance and client expectations that affect medical writing and to improve skills. • Is aware of budget specifications for assigned projects, working within the budgeted hours and communicating changes to medical writing leadership. • Completes required administrated tasks within the specified timeframes. • Performs other work-related duties as assigned. Minimal travel may be required (less than 25%). What we’re looking for • Bachelor of Science degree with relevant writing experience or Bachelor of Arts degree (Social Sciences, English or Communications, preferred) with relevant scientific and/or medical knowledge and expertise. • Extensive knowledge of English grammar with a familiarity with AMA style guide. • Understanding of FDA and ICH regulations and guidelines strongly preferred. • Demonstrated effective presentation, proofreading, and interpersonal, skills and ensure a team-oriented approach. • Strong proficiency in Word, Excel, PowerPoint, email, and Internet. • Ability to demonstrate a familiarity with principles of clinical research and to interpret and present clinical data and other complex information. Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients. No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.
其他信息
语言要求:英语
行业要求:医疗健康
所属部门:Clinical Operations

公司简介

Why Syneos Health? Syneos Health 赛纽仕医药是一家全面整合生物制药解决方案的公司,旨在帮助客户加快推出新疗法的速度。我们站在产品研发的角度,战略性地融合临床研发、医学事务和商业能力,以及时应对市场变化。 Join a game-changing company that is reinventing the way therapies are developed and commercialized. Created through the merger of two companies, INC Research and inVentiv Health, we bring together more than 22,000 clinical and commercial minds to create a better, smarter, faster way to get biopharmaceutical therapies into the hands of patients who need them most. Evolve in a global company that is always looking for ways to work smarter and more efficiently as the only fully integrated Biopharmaceutical Accelerator. You'll be supported with comprehensive resources based on today's emerging technologies, data, science and knowledge - instead of practices from the past. Teaming with some of the most talented professionals in the industry, you'll gain exposure and work in a dynamic environment to over-deliver and outperform. A career with Syneos Health means your everyday work improves patients’ lives around the world.

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