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系统工程师 15-25k·15薪
苏州-虎丘区 3年以上 本科
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姚女士 8小时前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1.识别产品需要满足的医疗器械标准; 2.从临床和用户角度识别产品风险并在设计过程中加以管控; 3.识别产品的技术风险, 和工程师一起制定合理的技术方案; 4.负责产品系统设计与调试; 5.负责相关产品系统的技术文档的编写; 6.协助项目经理完成产品的需求调研、需求分析; 7.根据项目具体要求,承担开发任务,按计划完成任务目标; 8.负责产品故障问题的系统分析与定位; 9.相关工程事务的协助处理。 任职要求: 1.本科及以上学历,机械类、流体力学、热能、生物医学工程、电子工程等相关专业; 2.三年以上医疗器械类产品开发经验; 3. 熟练掌握新产品研发流程,具有良好的系统设计能力和文档撰写能力; 4. 良好的英语读写能力及人际沟通能力。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:研发部

公司简介

科塞尔医疗成立于2013年11月,位于苏州科技城Medpark,是一家具有血管介入医疗器械全方位生产、研发和商业化能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。 科塞尔医疗多板块、集团化运营,母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔医疗积极推进“走出去”战略,2021年底收购了Micell Ireland,迈出了全球化坚实的一步。 科塞尔医疗高度重视研发,产品管线丰富,拥有数百项发明专利,其中近百项PCT专利。目前持有中国、欧美和日本医疗器械注册证书三十余张,自主品牌产品实现全球取证、全球销售。 科塞尔医疗自主研发的首个国产伞状长效腔静脉滤器(创新器械No.116)获得多项发明专利,达到了国际同类产品领先水平,已顺利实现商业化;二类创新器械首个国产电极导线导引鞘(No.008)也成功取证,同时还有数个填补国内空白的创新产品已进入临床试验阶段。 科塞尔医疗是国家高新技术企业,承担江苏省重大科技成果转化项目,先后被认定为省市工程中心,江苏省高新区瞪羚企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市生物医药产业潜力地标企业和国家专精特新“小巨人”企业。

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