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生产负责人(安徽砀山) 10-20k
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常女士 6天前在线 已认证
人力经理 · 锦波生物
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职位介绍
岗位职责: 1. 组织拟订本部门的GMP文件和相关的规章制度, 经批准后负责监督实施。 2. 负责组织和建立生产系统的管理,协调和处理生产中出现的异常问题,确保生产的正常运行,并采取预防措施及改善对策。 3. 组织并监督实施生产系统的安全、环保、文明生产、5S管理工作。 4. 按照销售计划和研发需求,主持召开月度生产计划会,制定月排计划并负责监督实施,负责组织和审定涉及生产部门的各项计划。 5. 全面负责本部门的日常管理工作,协调部门内外部工作事宜及生产系统的全面工作,负责按GMP要求组织生产。 6. 负责各车间及储运部现场合规管理的监督,对于存在缺陷的部门及时提出改善措施,并监督落实整改情况。 7. 负责将各车间原辅料、包材、备品备件异常情况反馈给储运部,要求供应商改善,保证物料质量稳定。 8. 负责对生产用物料消耗定额的制定、审查、复核工作。 9. 能够深入生产一线,实际解决生产技术问题,作风扎实,组织协调能力强。 10. 熟悉国家医疗器械生产质量相关法律法规。 11. 能够独立总结生产任务及各项工作指标,并及时向企业负责人汇报。 12. 良好的组织和沟通能力。 任职要求: 1. 医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、药学等医药或无源医疗器械相关专业,大专及以上学历。 2. 五年及以上二类或三类医疗器械生产工作经验。 3. 熟悉医疗器械生产知识,有全程参与推进项目实施经验。 4. 良好的沟通能力和组织能力,以及优秀的执行力。 5. 熟悉胶原蛋白、丝素蛋白、透明质酸等相关生物材料优先。 工作地点:安徽砀山
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业

公司简介

山西锦波生物医药股份有限公司是一家国内具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业(股票代码:832982)。2021年6月29日,锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国自主研制的采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。 15年来,锦波生物始终坚持原始创新,联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构,完成了6项蛋白和1项多肽的原子结构解析,并被蛋白质结构数据库(ProteinData Bank,PDB,是国际上蛋白质三维结构权威数据库)验证、收录,为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。 2021年3月,公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记(登记编号:M2021001-000),是我国获得医疗器械原材料登记的企业。 强大科研平台支撑人源化胶原蛋白产业科技创新。锦波生物建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构,涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。 打造人源化胶原蛋白全产业链服务平台。锦波生物实现了重组人源化胶原蛋白规模化生产,与山西综改示范区共建重组人源化胶原蛋白产业园。 未来,锦波生物将继续以原始创新带领企业发展,通过扎实的科学依据、效果卓越的创新产品、持续不断的科研成果服务人类健康。

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