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项目经理-制剂 13-20k·13薪
成都-温江区 5-10年 本科
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五险一金 年终奖金 绩效奖金 带薪年假 定期体检 优秀员工奖 通讯津贴 技能培训 发展空间大 公司规模大
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陈女士 2小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、参与制剂车间整体管理,协助上级组织编制年、季、月度生产计划; 2、对生产期间出现的问题及时汇报和处理,参与偏差、变更、CAPA的评估和执行; 3、具有现场管理、人员组织及协调的能力,可带领团队完成生产任务,能快速分析及熟练解决中试放大过程中的常见技术问题; 4、负责制剂车间相关设备文件、工艺标准操作规程、管理规程等文件的起草、审核、培训、修订和实施等工作,并监督实施过程符合相关规范; 5、协助/参与生物大分子药物国内上市(制剂部分)/小分子制剂美国/欧洲上市(制剂部分),二者有其一经验即可; 任职资格: 1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,加分项:英语听说能力优; 2、4年以上制剂相关工作经验,有团队管理经验优先考虑; 3、熟悉GMP相关规定,无菌冻干制剂相关专业知识,精通清洗、灭菌结构和原理,加分项:隔离器灌装; 4、具有一定的项目管理能力。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。

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