司女士
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- 职位介绍
- 职责描述: 1)质量标准:来料、半成品和成品。工作地:湖州/丹阳 2)操作标准:车间管理者和操作工,在日常生产运营中,所应遵循的各类程序文件、作业指导书和培训教材等。 3)工位标准(工位级布局、工位5S标准(质检器具、物料摆放、在用工装夹具、备用工装夹具、半成品、劳保用品、不合格品、待处理品、常用工具、常用表格等) 4)各岗位的训战计划(每个岗位一份:完整、准确、实战) 5)参与DFMEA,主导PFMEA,作为PFMEA代言人,宣贯、培训并支持生产一线理解PFMEA,使其能发挥品质控制作用。 6)工作部署与督导:工作任务及优先序、工作方案评估、技术指导、常用工作模板及范例开发与迭代。 7)牵头推动质量管理体系相关程序和作业标准在生产线(车间)的落地、自查自纠和整改。 8)牵头推动产品质量控制规范(自检、互检和巡检)的严格执行和迭代更新。 9)及时做好质量记录和分析,及时做好文件归档,满足国家和行业法律法规的要求。 10)遵从体系要求和业务发展需要,触发并完成CAPAs和变更管理. 11)快速响应并解决生产过程中出现的各种技术、质量和设备操作问题。 12)定期分析生产异常记录,识别并实施改善,遏制相同或雷同异常的复发。 13)确认新产品导入工作完成情况,参与IQ、OQ、PQ工作,100%无异议。 任职要求: 1)本科及以上学历,生物、化学、药学、材料等理工类专业。2年左右技术部门管理工作经验。熟悉质量管理体系(YYT0287/ISO13485/GMP),并有内审员证书。有IE背景最佳。 2) 熟悉电子束(EB/Electron beam)辐照技术原理和应用、Gamma或其他医疗器械灭菌技术。 3) 熟悉ISO11137医疗保健产品灭菌标准。 4) 熟悉NPI/APQP/PPAP,有新产品导入(量产上市)经验。 5) 熟悉DFMEA或PFMEA。 6) 熟悉质量统计分析与建模,例如DOE。 7)拥有CQE/CQM或类似证书。 8) 熟悉Minitab或JMP软件。 9)精通excel数据分析、熟悉POWER BI或类似软件。 10) 熟悉项目管理,有PMP证书。 11)较强的冲突管理能力:化冲突为力量,更彻底地解决问题。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
公司简介
鱼跃医疗,中国A股上市公司。自1998年创立以来,鱼跃矢志于投身生命健康事业,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭,打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。
总部设立在中国上海,拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地,并在全球各地设立多个办事机构,形成了完整的研发、生产、营销和服务网络,把全球各种健康需求和专业的理念融入持续的创新,为生命健康提供最佳保证。
医学背景作为研发最扎实的支撑,它来自于系统积累的临床应用研究,并与国内著名医疗机构和核心专家团达成深度合作,为临床医疗提供专业服务,为家庭健康提供专业保障。在家用健康领域,鱼跃聚焦慢病管理,在呼吸系统、心血管、内分泌三大领域的七大鱼跃产品长期稳居国内市场占有第一,每个产品都见证并引领行业发展,并荣膺2015健康中国品牌榜家用医疗器械第一品牌;在临床医疗领域,鱼跃提供医用影像、 医用高值耗材 、手术器械、 医用诊断等产品与解决方案已应用于全国十多万家医疗机构,其中90%以上为三甲医院。
在互联网大背景下,鱼跃紧紧把握科技发展趋势,以专业的临床医学为基础,为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务,颠覆传统的医疗模式,为医患之间的沟通提供了前所未有的便利,对有效缓解稀缺的医疗资源具有划时代的意义。同时并积极联动数字云技术,在医疗专业领域实现大数据价值延伸,着力打造“智慧鱼跃”。
未来,鱼跃将进一步扎根医疗科学,逐一满足从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求。全体鱼跃人满怀热忱与希望,守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏,让生命蓬勃律动。
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梁女士
行政经理
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