【临床监查员CRA招聘】_江苏海莱新创医疗科技有限公司招聘信息-猎聘

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人事专员 · 江苏海莱新创医疗科技有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、器械GCP和相关法规的要求； 2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求； 3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量； 4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，器械的的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离； 5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs； 6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系； 7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作； 8. 参与合作方的管理。任职资格： 1. 本科及以上学历，一年以上CRA经验； 2. 有外资或大型CRO工作经验优先； 3. 有肿瘤项目监查经验优先； 4. 具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程； 5. 具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：临床运营部

公司简介

江苏海莱新创医疗科技有限公司成立于2016年，注册资金6005万元人民币，坐落于惠山生命科技园C区，是肿瘤治疗电场技术产品化并进入多中心临床的企业。公司核心技术为肿瘤治疗电场技术（TTF）的研究和产品开发，TTF技术可作用于所有实体肿瘤细胞，且不会产生耐药性，拥有广阔的市场前景。经过5年技术攻关，打破国外企业对该项技术的封锁。自2019年起，公司陆续与复旦大学附属华山医院（组长单位）、浙江大学医学院附属第二医院、江苏省人民医院、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、北京天坛医院等多家中心建立临床合作，正式开展国产TTF设备EFE-G100（适应症为GBM脑胶质瘤）的多中心临床，目前已有数十位受试者进入临床试验，项目进展顺利，同时针对其他适应症的产品也正在积极研发中。公司拥有一支研发能力突出，执行力卓越的团队，目前公司员工100余人，科研人员中硕士以上学历超过40%，本科超过85%，团队核心成员均有欧美知名大学和研究机构工作的经历。公司荣获“江苏省潜在独角兽企业”、“第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛优秀企业”、“第九届创业江苏科技创业大赛二等奖”、入选“无锡市太湖人才计划”、“无锡市惠山区先锋英才计划”“无锡市准独角兽企业培育库”。公司已完成C++轮融资，融资规模近10亿元人民币。

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