注册副经理/主管 (MJ001706) 25-30k·15薪
北京-朝阳区 经验不限 本科
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闵女士 4天前在线 已认证
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职位介绍
1,负责化妆品及射频、激光等医美产品的注册等相关工作,包括注册策略的沟通、注册检验、临床试验、注册资料撰写、注册申报、跟进审评审批流程、解决注册相关问题等; Responsible for Cosmetics, RF, laser and other EBD registration, including communication of registration strategy, type testing, clinical trials, dossiers writin, registration application, following up the review and approval process, solving problems related to registration, etc.; 2,负责注册项目管理,制定项目计划和预算,把控项目时间进度; Responsible for project registration management, making project plans and budgets, and controlling project move ahead within target timeline; 3,负责收集,分析医疗器械相关政策法规和要求,保证新法规及标准的及时有效实施; Responsible for collecting and analyzing medical device related regulations and requirements to ensure the timely and effective implementation of new regulations and standards; 4,负责组织公司内部注册法规、产品标准的解读、培训; Responsible for organizing the interpretation and training of internal registration regulations and product standards 5,负责与相关监管部门及外部机构(检测机构、咨询公司)沟通交流,维护良好的关系。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

华东医药全资子公司,负责英国全资子公司Sinclair在国内的医美业务拓展。胶原蛋白刺激剂Ellansé®是Sinclair的主要产品之一,欣可丽美学(上海)医疗科技是Ellansé®产品的运营主体。
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