设备/动力管理主管 10-18k
台州-仙居县 5-10年 大专
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王女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
1、负责设备生命周期,包括设备申报选型、验收、安装调试、验证、运行、维修保养、异常处理、报废等管理工作; 2、与质量部对接,负责GMP合规性工作的开展; 3、负责所辖人员日常管理工作,对下属人员及工作的日常管理、监督检查、考核; 4、负责组织设备管理类文件体系的更新; 5、负责设备组周报、月报,及时总结设备管理中的问题,并提出改善措施; 6、负责公司固定资产管理工作; 7、负责特种设备及安全附件的管理; 8、组织公用系统验的日常管理工作; 9、负责公用工程系统新、改、扩建项目的实施 10、配合验证人员提供公用系统验证的相关资料以及验证和再验证工作的实施; 11、负责公用工程系统的日常维护、循环检查等工作,对检查中发现的问题,及时组织人员和力量进行改善,确保系统在合规条件下运行; 任职要求:1、 大专及以上学历,6年以上制药设备管理验证经验; 2、 具有大型审计如EHS、GMP(欧盟、FDA)审计经验; 3、 具有特种设备管理经验; 4、 具备丰富GMP管理经验,有过应付FDA、欧盟官方GMP认证经历,组织或参与过HVAC(空调系统)、纯化水系统工程的实施,参与过公用系统的验证工作;有着较为丰富的化工设备基础知识;对GMP的法规要求较熟悉。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

2022年1月20日,浙江天仙生物制药有限公司在浙江台州仙居成立。公司坐落于风景秀丽的仙居杨府工业区;是由浙江仙琚制药股份有限公司牵头,整合行业资源和专业技术团队共同成立的合资公司;主要定位高端生物医药产品和高端无菌原料药等产品的研发,生产和销售。 公司的管理团队主要成员均来自知名制药企业,拥有平均超过15年的行业经验,平均年龄不到40岁。经验丰富且充满活力的管理团队,是公司规范管理和长久发展的基础。公司坚持依靠科技创新驱动,走持续发展的道路,以非甾体高端无菌原料药和生物医药为公司的发展方向,集产品科研、开发、生产、加工和销售为一体,建立完善的产品体系,努力成为覆盖医药、美容、食品和化妆品等多个领域的复合型的高技术产业型公司。 公司主要产品为透明质酸钠,产品应用覆盖食品,化妆品,医疗器械和医药产品。公司致力于使用自己独特的技术工艺生产制造出高品质的产品,更加关注于高端无菌透明质酸的生产制造。除了自有的研发产品,公司与高校研究所和研发公司有着密切合作,未来公司会更多关注在生物医药,新的药品合成工艺及无菌原料药方面的产品。 公司目前正在建设中,建成后将拥有超过200吨的产能;同时公司已经启动企业的药品质量管理体系建设和产品的药品注册工作,预期在2025年完成中国NMPA,美国FDA及欧洲EDQM等的产品注册工作并通过GMP的相关认证。 作为一家新型的生物医药制造业企业,我们坚信专业和努力能够带来更大价值。成为一家国际一流制药企业是我们的愿景,秉承着开放学习,共享合作的工作态度,努力成为呵护人类健康的天使。
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