医学主管/经理(药理学) 15-25k
郑州-金水区 3-5年 硕士
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于女士 2天前在线 已认证
招聘经理 · 亦度正康
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职位介绍
  • 医学项目设计
  • 医学撰写
  • CSR
  • 上市前临床研究
  • 化药项目
  • 医学监查
工作职责: 1. 主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。 2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案; 3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿; 4. 根据伦理会意见对方案进行调整; 5. 项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑; 6. 撰写总结报告。 任职资格: 1. 临床医学或临床药理/药理/临床药学/预防医学相关专业,硕士及以上学历; 2. 具备同岗位工作经验2年以上; 3. 熟练运用Office 软件,熟悉运用网络查找专业技术资料; 4. 了解临床试验管理规范,了解CRO运作流程; 5. 熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解; 6. 书面和口头表达能力较强。 7. 英语听说读写流利。

公司简介

亦度正康成立于2010年,是国内药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。并为了使客户的产品更好的顺应当下的监管要求,开设了药物警戒、定量药理及放射性药代等前沿服务。作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司,旗下拥有一体化的综合服务平台:北京总部、南京事业部负责项目的运营管理,围绕整个临床研究及注册服务,成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。 亦度正康总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。 亦度正康已为国内外近300家客户提供了超过550项的新药临床、注册等相关服务。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验,经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦拥有丰富的仿制药BE研究经验,成功开展近100项BE、PK试验,助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。 公司现有员工300余人,技术团队具有硕士研究生以上学历的超过39%,均接受过严格的国家GCP和公司SOP培训,依靠专业的知识、认真负责的态度、及时高效的工作模式为客户提供高质量的临床研究服务。
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