QC样品及文件管理员(J10194) 5-10k·14薪
上海-浦东新区 1-3年 大专
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交通补助 免费班车 发展空间大 扁平管理 技能培训 带薪年假 年度旅游 团队聚餐 午餐补助 六险一金
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史女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床QA
职责描述: 1、 负责质量研究部相关的样品和文件管理; 2、 按照公司和部门质量管理体系的规定,保证质量研究部样品的有效管理,包括取样、样品接收、分装、送样、回收、废弃处置等;并按要求做好相应记录、台账的管理,保证样品的可追溯性; 3、 按照公司和部门质量管理体系的规定,保证质量研究部文件的有效管理,包括SOP文件和记录的领用、整理分类、保管、分发和收回;负责检测记录的报告的收集、扫描和归档; 4、 准备和参与各种形式的实验室审计工作; 5、完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1、专科及以上学历,制药/食品/分析化学等相关专业优先; 2、有GMP分析实验室样品和文件管理经验者,熟悉相关法规者优先; 3、具有良好的执行能力和沟通能力,工作踏实,有责任心,能承担压力,具备良好的团队合作精神。

公司简介

迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际**的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段,其中 3 个品种已提交上市申请,3 个品种处于关键注册临床研究阶段,6个品种处于I/II期临床研究阶段,并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资,2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。 公司一直秉承创新、开放、包容的理念,汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家,与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学等国内外**高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石,以项目为引擎,以员工成长和团队建设为根本,建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径,坚持“全员参与”的项目践行机制,营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。 迈威生物将加快国际化的人才战略布局,拥抱各方技术和管理人才,为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。 期待您的加入!
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