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李女士 1天前在线 已认证
招聘/员工关系经理 · 先通医药
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职位介绍
  • 药物
  • 稳定性研究
  • 药物分析
  • 生物药
  • 生物制药
  • 医药研发
  • 生物企业
  • 医药企业
  • 制药企业
职责描述: 1.负责新药的质量研究,制订项目研究方案及计划,并组织实施,包括药物分析 方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究; 2.负责分析技术转移方案的起草或审核,熟悉方法转移指导原则;能够独立撰 写方法转移方案、验证方案及相应报告; 3.参与或指导受托方完成分析方法的转移,检查接收方QC的实验情况及相关原 始记录;保证记录数据的原始性、真实性和准确性,并对检验结果负责; 4.负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册 生产现场核查, 5.按照现行注册法规及相关指导原则要求,独立撰写相关注册申报资料。 工作经验 1.药学、药物分析等相关专业,本科5年以上/硕士3年以上医药研发分析相关 2.独立承担过1个以上的新药质量研究工作; 3.具有一定的分析问题解决问题的能力: 4.有1年以上制药企业微生物 QC 相关经验者优先: 5.能接受同位素药品经验者优先。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

北京先通国际医药科技股份有限公司,简称“先通医药”,致力于放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。 先通医药成立于2005年,2014年进入核医学领域,进行放射药物的研发和产业化。先通医药与中国、美国、欧洲等国际放射药企业及科研院所进行合作,先后取得了多个放射药产品的中国及全球的开发及商业化权利。同时,我们自主研发的创新产品也在积极推进中。产品重点关注肿瘤、心血管、神经退行性病变等领域的精准诊断和靶向治疗药物,目前在研产品均为全球同步开发或者补缺国内外空白市场品种,拥有风险收益均衡的产品组合。
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