【制剂主管/组长招聘】_苏州高迈药业有限公司招聘信息-猎聘

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HRD · 苏州高迈药业有限公司

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职位介绍: 公司福利：入职1-2年后考核优秀者可授予公司原始股。沈阳药科大学苏州高研班在我司授课，结业后可申请硕士学位。详情请关注公众号“苏州高研班”。工作职责： 1、负责药物制剂研发团队（小组）的管理工作，负责完成本部门工作计划和总结，确保本团队工作可高效运行。 2、统筹管理部门的制剂研究工作，独立承担研发方案设计和组织实施，解决药物制剂研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展； 3、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等。 4、按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究； 5、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查。 6、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新，提升药物制剂研发的技术/管理水平。 7、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向制剂总监和公司负责人汇报。 8、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。 9、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责员工的培训。任职要求： 1、本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业； 2、至少3年以上药物制剂工作研发经验，独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报，有成功案例优先； 3、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验； 4、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉药品申报技术要求，能够独立完成药品制剂项目的开发内容； 5、熟练掌握中英文文献检索能力，进行项目调研，并能形成项目开发方案； 6、具备解决技术问题的能力，在研发项目中遇到困难和问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题； 7、具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识； 8、工作态度踏实认真、积极主动，有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。特别优秀者薪资可面议

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

公司成立于2018年8月8日，专注于化学药的制剂开发截至2022年2个创新药已经完成临床1期，获得批件；1个复杂制剂获得一致性评价生产批件。日本的技术团队即将全职加入。现有HPLC 30多台，进口仪器4台，目前战略合作的生产工厂位于南通，自建工厂预计明年投入使用。运营模式为CRO和MAH并行。有成熟的销售团队包括学术推广、线上运营，OTC ，大型连锁药店等。公司坚持“高端仿制”、“改良型新药”、“自主创新”的三步走战略，已开始筹备 IPO事项。

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