【体系QA招聘】_博瑞策生物技术(上海)有限公司招聘信息-猎聘

沈女士 1天前在线已认证

人事主管 · 博瑞策生物技术（上海）有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1、负责GMP文件的编制、审核等管理； 2、GMP认证、及各官方、客户审计，并组织缺陷项回复整改； 3、培训管理； 4、负责GMP文件的审核、生效、复印、分发、收回、归档、销毁等管理； 5、负责对GMP文件的合规性进行检查，主要为记录的规范性、数据完整性、记录格式完整性； 6、管理公司质量文件体系；负责记录的管理；负责档案管理； 7、负责偏差的调查及评估处理； 8、负责CAPA的发起、调查、跟踪与效果评估与关闭； 9、负责各部门变更申请的接收、评审； 10、负责供应商资料审核、归档工作； 11、周期性自检，并形成自检报告； 12、负责客户投诉的接收、调查及答复、报告； 13、完成其他与体系QA相关的工作；任职资格：学历要求：大专学历及以上，药学、化学、生物等相关专业优先考虑。工作经验：熟悉GMP规范要求，具有GMP相关工作经验的优先考虑。技能/技巧：良好的沟通和协调能力/熟悉计算机基础知识及常用软件知识。工作态度：积极向上，强烈的责任心。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

博瑞策生物技术（上海）有限公司成立于2022年，专注生物医药领域的生物安全检测和合规化申报支持。公司总部位于上海自由贸易试验区自贸壹号产业园，占地近6,000平米，包括cGMP+BSL2检测中心和客户服务中心，覆盖分子生物学，免疫学，微生物学，病毒学，细胞生物学和动物学等检测平台。博瑞策团队在抗体及细胞基因治疗产品的质量控制、病毒检测、病毒清除及验证工艺方面具有丰富经验，成功协助国内外近百个生物医药项目的国际申报。作为生物医药产业中的重要一环，博瑞策生物致力解决生物安全检测的迫切需求，加速创新生物医药产品的申报上市。

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