医学经理 16-35k
长沙-岳麓区 1-3年 硕士
收藏
五险一金 股票期权 团队聚餐 休闲餐点 节日礼物 定期体检 发展空间大 扁平管理 岗位晋升 免费工作餐
avator
施女士 2天前在线 已认证
聊一聊
职位介绍
  • 化药
  • ⅡⅢ期项目
  • 大临床
岗位职责: 1. 与临床研究团队紧密合作,制定临床研究策略; 2. 协助并撰写临床试验相关医学文件(包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析方案、临床试验总结报告、IND申报及NDA申报医学相关文件); 3. 参与临床试验相关内外部沟通与讨论; 4. 负责临床试验(包括但不限于注册研究)中的医学核查、评估、SAE/AE审核及其他医学支持工作; 5. 在临床试验过程的任何阶段,协助准备档案并及时向CDE提供答案; 6. 为临床研究团队成员和其他相关利益相关者提供专业的助教/产品相关培训。 岗位要求: 1.中医学、临床医学专业,1年以上医学撰写经验,base长沙; 2.对药物开发的总体过程、临床试验方法、中国监管环境以及ICH-GCP指南有良好的理解,并取得GCP证书; 3.具备独立进行临床试验方案设计及报告撰写的能力,协助BD进行竞标现场答辩的能力; 4.了解医学统计学分析方法,具有临床试验医学核查、评估及SAE/AE审核经验; 5. 优秀的语言沟通能力及书面表达能力,能够制作临床试验及注册相关医学文件; 6. 具有在压力下高效/精细地交付结果的能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)成立于2014年,是一家致力于成为全球卓越的药物研发及评价专业服务平台! 慧泽医药总部位于长沙高新区旺龙路136号万为科技产业园,旗下设有专注于医药科研检测技术服务的湖南泰新医药科技有限公司、专注于受试者关联对接服务的临床试验协同服务平台湖南慧铃数字科技有限公司二个子公司。 慧泽医药始终坚持“宅心仁厚、上善若水”的做人准则,“务实创新,追求卓越”的技术准则,“优质高效、成就客户”的服务准则。慧泽医药与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业,质量体系覆盖全部临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位,确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求;与中南大学联合建设有自乳化技术创新制剂湖南省工程研究中心、药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心;慧泽科研团队创新了抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、智能IVIVC设备;与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟,在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。 慧泽医药与国内外二百多家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药I-II期临床试验和仿制药PK/BE 试验总计超过700项。慧泽医药始终秉承不仅仅是服务提供商,更是问题解决商的 “以客户为中心”的技术服务理念,利用创新的药物制剂体内吸收溶出动力学理论、体外桥接技术、模型及装置,为客户提供药物研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务,帮助医药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。 持续为客户创造价值是慧泽医药存在的理由,我们将一如既往地坚持免费提供制剂优化和临床试验方案优化咨询服务,满足临床未被满足的需求,助力医药企业产品升级和品牌升级。
查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度: 登录查看
lens

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • a. 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • c. 强迫您入股或者向您集资;
  • d. 以招聘名义牟取不正当利益;
  • e. 发布虚假招聘广告信息;
  • f. 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
查看全部

猜你喜欢

MSL(长沙)
长沙
20-35k
某国内知名上市公司
其他商务服务业 已上市 1000-2000人
周先生
招聘
医学经理
长沙
20-40k·15薪
某北京生物技术公司
生物技术 不需要融资 100-499人
刘先生
高级猎头顾问
1 2 3 4