制剂项目主管/经理 18-25k
苏州 5-10年 硕士
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王女士 18小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 制剂
  • 稳定性研究
  • 药物
  • 制剂研究
  • 化学药
职责描述: 1.领导和管理制剂团队,负责团队开展仿制药、新药项目的制剂研究工作; 2.负责制剂开发,针对各种常规剂型,能独立完成并安排团队成员实施化学药品制剂工艺的处方工艺的制定、实施、评价等工作,包括文献调研,处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究; 3.负责制剂相关申报工艺资料的撰写,负责原始记录的检查和资料的整理编写归档; 4.负责药物制剂设备的使用及日常维护。 任职要求: 1.硕士学历,药剂学、药学等相关专业,具有5年及以上制剂工作经验以及相关的团队管理经验 2.具有丰富的药物制剂理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉常规剂型的处方和工艺开发, 3.熟悉新药制剂的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规; 4.具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:研发部

公司简介

苏州美诺医药科技有限公司(简称:美诺医药)是一家上市苗圃企业,高新技术企业,2008年12月成立于苏州生物医药产业园。公司恪守高质量标准,凭借高度的专业性,优良的服务记录和丰富的项目管理经验,获得业界广泛认可,满足国内外医药企业在药物研究各个阶段的不同需求,为客户提供原料药一体化整套的研发和生产服务,构建起创新药及仿制药一体化服务产业链。 公司在苏州建成超过5,000平方米的研发中心,苏州研发中心业务主要包括:(1)为客户提供化学小分子药物早期研发服务;(2)为国内外医药企业提供创新药和仿制药的CDMO/CMC服务;(3)为医药企业提供全方位质量研究和基因毒性评估及方法学研究。 在山东省邹平市经济开发区已建成10,000平方米的生产基地,可满足不同阶段临床API的需求和关键中间体的cGMP生产。2021年第四季度,在山东省邹平市经济开发区医药产业园将有300亩生产基地落成,新基地将拥有10个原料药生产车间、3个制剂车间和1个设备先进的研发中心。 公司核心团队由数位经验丰富的华裔博士、江苏省“双创”人才和国际制药公司任职多年的管理人员组成。借助公司现有的技术平台,我们期望能与国内外制药企业携手同行,通过客户差异化需求,采取多种合作模式,为全球医药企业提供全方位、一体化、端到端的研发和生产服务平台和产业化支撑。
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