质量研究员(J10562) 10-15k·13薪
深圳-龙华区 1-3年 本科
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陈女士 3小时前在线 已认证
人力资源部经理 · 翰宇药业
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职位介绍
  • 原料药
  • 制剂
  • 稳定性研究
  • 色谱
  • 药物分析
  • 医药企业
职责描述: 1.项目专业信息检索、数据整合,立项质量研究相关资料整理和回报; 2.质量研究计划制定、方案制定(包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈、结构确认、杂质研究、限度制订、质量标准建立) 3.研发阶段原料、中间体、原料药、制剂检测方法开发、样品检测及分析并完成原始记录和阶段研究报告; 4.项目小试、中试、放大生产质量研究资料整理及生产前稳定性研究,并完成原始记录和阶段研究报告; 5.完成注册申报资料相关质量研究报告及资料整理,配合完成现场检查和审计; 任职要求: 1.熟练使用各类色谱仪器,熟悉国内外药品法律法规; 2.具有1-2个项目从研发到生产的经历或1个注册申报成功案例;

公司简介

深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,注册资本8.83亿元,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市(证券代码:300199),是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。 公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项***课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,26个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查,并已销往海外市场,获得国际客户广泛赞誉。 公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局,以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研 + 内外资源整合”的双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线,试点美容肽等新兴产业,探索多肽领域的各种应用场景,实现产品**战略下的多样化经营,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展。 作为多肽行业的药企,公司充分挖掘自身优势,逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作,积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合作,携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤、中国医药等国内外医药企业,积极践行仿创结合战略,开展创新药布局,快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。
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