【制剂主管招聘】_康舟医药招聘信息-猎聘

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人事行政总监 · 康舟医药

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职位介绍: 1、负责文献调研、专利分析，完成立项报告制剂部分的撰写、审核和初步的技术评估工作； 2、按照国内外药典及相关指导原则要求，带领团队开展制剂研发，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、制剂稳定性考察等相关研究； 3、负责与相关分析负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的协调作，及时汇总制剂及分析研究结果，完成并提交实验研究小结报告，并根据实际具体情况，适时调整研究计划和方案并提出申请； 4、负责完成中试放大、工艺验证相关批生产、工艺验证及必要的设备验证等的方案和记录的草拟和审核，并协助和配合相关负责人完成注册相关中试放大、验证和生产等技术转移任务； 5、负责按照相关法规指导原则或技术文件，完成资料的整理编写归档工作，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料； 6、按照相关要求，组织相关人员，配合注册部完成研制现场和生产现场核查工作； 7、负责指导和协助项目部内研究人员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题； 8、负责协助或完成上级领导安排的其他相关事务。任职要求： 1、学历：硕士及以上； 2、专业：药学、药物制剂、制剂学、制药工程、生物制药等； 3、熟练进行专业文献的检索工作和阅读相应专业英文文献； 4、熟练应用office软件，掌握基本的实验设计及相关分析软件； 5、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，熟悉常用制药设备； 6、遵纪守法； 7、遵守公司的各项规章制度。

公司简介

南京康舟医药科技有限公司作为生殖多肽药物产业化平台，以“聚焦生殖轴，提高孕育力”为企业使命，积极践行国家有关建立生育支持体系的方针政策。作为全国首批上市许可持有人（MAH），我们不断构建产品竞争优势，致力于打造成为国内生殖妇产领域的龙头企业。南京羚诺生物医药技术研究院作为创新药物研发平台，以建模模拟技术为基础构建了全生命周期创新药物开发平台，致力于自研药物产业化。作为国内建模模拟领域引导者，我们率先运用该技术有效缩短药物研发周期，加速药品上市进程。药品涵盖生殖、代谢、免疫等重大疾病治疗领域。我们在实践中探索出“通过以仿养创、以创养创，推动创新技术的快速迭代和新药研发的瓶颈突破，加快新质生产力的培育与发展，最终实现迭代式自主创新”。通过挖掘海外高端人才，打造“人才、技术引进来，产品、服务走出去”全球化药物开发模式，目标成为具备国际水准的模型引导的数据驱动型MAH+CRO医药企业。

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