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吴先生 2天前在线 已认证
人事部部长 · 山东新华联合骨科器材股份有限公司
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职位介绍
  • 一类医疗器械
  • 二类医疗器械
  • 三类医疗器械
  • 医疗器械生产
  • 国内器械
  • 港澳台器械
  • 植入性医疗器械
岗位职责： 1、负责公司产品的工艺技术管理工作； 2、负责根据产品项目需求，制定工艺开发方案，主导工艺开发过程； 3、负责根据产品工艺要求，制定工艺规程、生产流程、工位工时等工艺文件，并督促相关部门贯彻执行； 4、负责过程工艺控制，根据相关法规要求完成批包装验证和批生产验证，保证工艺的稳定性； 5、负责对批量产品生产过程进行工艺巡视，对违反工艺文件和工艺要求的行为进行指正，保证产品的质量； 6、负责对工艺人员进行培训、指导，提高工艺人员的业务技能； 7、负责公司工艺文件的归口审核。 岗位要求： 1、本科及以上学历，10年以上机械制造业工艺岗位工作经验，精通器械产品的设计和制造，有植入性医疗器械经验者优先考虑； 2、掌握器械生产、质量管理知识，熟悉一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械产品注册法规要求者，优先考虑； 3、有器械行业工作经验，熟悉器械生产流程。

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