质量研究员 15-25k·13薪
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程女士 17小时前在线 已认证
HR · 诺思兰德
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职位介绍
  • 药物
  • 药物分析
  • 临床QA
  • 稳定性研究
  • 生物制药
  • 生物药
  • 生物工程
  • 药品注册
  • GMP认证
岗位职责： 1.负责跟踪国内外生物药检测技术研究进展，制订检验方法的开发策略； 2.负责生物药检验方法的开发、优化、方法学验证方案的撰写，负责加速、长期、影响因素、运输等稳定性研究方案的撰写； 3.负责按照研究方案开展实验，及时进行实验数据分析，撰写实验总结报告； 4.负责制定原辅料、中间体、原液、半成品和成品等质量标准； 5.负责工艺研究样品的检测，对质量检测结果进行分析评价，为工艺开发提供指导意见； 6.负责不同实验室间分析方法的转移。 7.负责新药申报资料、政府课题项目、科技论文和专利等技术资料的撰写，参与药品注册现场的核查工作。 任职要求： 1.生物制药、药物分析等相关专业硕士及以上学历，具备独立科研工作能力； 2.具有5年以上生物药检测的工作经验，熟练掌握质量检测及分析技术，承担或深度参与过生物药质量标准制定、方法学开发及验证的实际工作； 3.熟悉药物开发相关法规和指导原则，了解GMP法规； 4.参与过CTD格式申报资料的撰写。

公司简介

诺思兰德是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司坚持以临床需求为导向，依托自主核心技术平台，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。
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