医疗器械项目专员-厦门 5-7k·13薪
厦门-海沧区 3-5年 本科
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年终奖金 全勤奖 五险一金 交通补助 免费班车 餐费补贴 领导好 发展空间大 带薪年假 定期体检
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廖女士 6小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 试剂
  • 试剂研发
  • POCT
岗位职责描述 1. 负责体外诊断POCT试剂研发过程的资料收集、建档归档; 2. 负责整理提供试剂新产品开发的设计输出和验证输入的资料; 3. 协助注册部门开展试剂注册资料的编制、整理; 4. 协助质量部门建立试剂新产品验证、转产的体系文件; 5. 客诉报告归纳整理。 人员资质要求 1、本科以上学历; 2、POCT行业三年工作经验; 3、具有试剂研发、注册资料的编制或管理工作经验; 4、有现场体系考核经验者优先。 其他补充 1、能看懂英语文献,过英语六级。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:研发部

公司简介

安邦(厦门)生物科技有限公司成立于2015年,位于厦门市海沧区生物医药产业园,专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。以临床快速诊断产品(POCT)为主要发展方向,专注于临床诊断的精准、快捷和智能,在细分市场领域快速发展。公司被认定为国家高新技术企业、厦门市科技型中小企业、厦门市专精特新中小企业等称号。 安邦生物拥有资深的研发、生产和管理运营团队;从医学实验室产品到床边诊断进行全产业链发展布局;具备研发和制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力;产品涵盖免疫、血液、分子诊断等技术平台,并通过产品整合满足临床诊断需求。 公司产品种类齐全,可以为临床诊断提供检测仪器、免疫定量试剂和临床生化试剂,还可以为生物科学研究单位提供生物活性原料、纳微材料、仪器设备。主要产品包括心脏标志物检测系列、炎症感染/激素/肾功能/风湿/糖尿病检测系列,应用胶体金免疫分析仪、荧光免疫定量分析仪、特定蛋白定量分析仪,从系统上实现项目的快速、准确、定量的检测。经营范围主要是:工程和技术研究和试验发展;化学药品制剂制造;医疗诊断、监护及治疗设备制造;第二、三类医疗器械批发;第二、三类医疗器械零售;其他医疗设备及器械制造;第一类医疗器械批发;第一类医疗器械零售;其他计算机制造;软件开发;信息技术咨询服务;其他未列明信息技术服务业(不含需经许可审批的项目);其他互联网服务(不含需经许可审批的项目);其他未列明专业技术服务业(不含需经许可审批的事项);经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。
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