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钱女士 已认证
招聘经理/主管 · 科思股份
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职位介绍
  • 临床QA
  • 医药质量管理
  • 原料药
  • 药品生产
  • 药品注册
  • GMP认证
  • 医药企业
  • 制药企业
职责描述: 1、集团内部新工厂质量管理体系及团队搭建 1)根据公司需要制定新工厂GMP质量管理体系,并且推进体系建设计划与总部、公司相关高管的对接,确保审核无误; 2)按照GMP质量管理要求,参与新建车间、研究院项目的建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件; 3)做好新工厂、研究院项目的各类质量人员的招聘计划、审核和培养等相关工作; 2、质量管理 1)组织建立质量体系文件系统并监督检查文件系统执行,建立和完善质量管理文件及产品质量档案。 2)组织人员对生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 3)负责生产、检验、校验等过程中的异常情况、偏差处理及变更控制。 4)负责进行用户访问和处理客户投诉,接受官方或客户质量审计。 5)负责监督投诉退回、召回的产品及不合格产品的处理。 6)负责组织企业内部的质量体系自检工作。 7)负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。 8)负责成品放行前的审核。 9)负责组织供应商的审计,完善审计资料并存档,确定合格供应商目录。 10)负责验证工作的组织开展、协调验证工作的相关问题。 11)负责公司产品质量回顾管理工作。 12)负责生产中质量事故的查处、统计上报。 13)组织对公司各部门GMP现场管理进行指导、检查,并对检查问题进行通报,追踪措施完成情况。 14)负责对公司各部门GMP运行情况定期检查并考核通报。 3、团队管理; 4、外部对接工作; 5、领导交办及其他。 任职要求: 1、本科及以上学历,化学、制药工程相关专业 2、8年以上质量管理经验,3年以上大中型企业同岗位工作经验 3、知识、技能 1)熟悉现行药品生产质量管理规范、ICH Q7等相关的质量体系知识 2)熟悉原料药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP认证流程,有完整的GMP认证经验 3)熟练掌握质量体系管理工作,坚持原则 4)优秀的领导能力,善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感 5)熟悉药品注册程序 6)较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件 7)具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力

公司简介

科思股份介绍 我们的使命:美化、美好人们生活 我们的愿景:全球最好的药妆品原料、香原料供应商 核心价值观:科技创新、敏思笃行 南京科思化学股份有限公司(集团总部) 南京科思化学股份有限公司(以下简称:科思股份)创建于2000年4月,主要从事香精香料、药妆品活性成分和医药、农药中间体及塑料添加剂的研发、生产和销售。科思股份现拥有两大生产基地,分别位于江苏省宿迁市和安徽省马鞍山市,其中下属马鞍山工厂——安徽圣诺贝化学科技有限公司为按照原料药GMP标准体系建设,并已通过美国FDA现场审计。多年来,科思股份坚持以市场为导向的经营方针,目前已在相关领域具备领先的工艺技术、研发水平和产品品质,现拥有欧莱雅、强生、妮维雅、宝洁、联合利华、拜耳、奇华顿等众多国际一线品牌客户资源。 2017年中国医药保健品进出口企业100强,排名第89位; 2017年中国医药保健品出口企业100强,排名第77位; 2016年中国医药保健品进出口企业100强,排名第77位; 2016年中国医药保健品出口企业100强,排名第59位; 宿迁科思化学有限公司(全资子公司) 宿迁科思化学有限公司(以下简称:宿迁科思)成立于2007年10月,为科思股份的全资子公司,坐落于宿迁市生态化工科技产业园。宿迁科思致力于香精、香料原料、防晒剂原料以及医药、农药中间体及塑料添加剂的生产、研发与销售,2013年被认定为高新技术企业,并已通过质量管理体系(ISO9001:2008)、环境管理体系(ISO14001:2004)、职业健康安全管理体系(OHSOS18001:2007)认证,是“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省科技创业优秀民营企业”。 安徽圣诺贝化学科技有限公司(全资子公司) 安徽圣诺贝化学科技有限公司(以下简称:安徽圣诺贝)成立于2010年11月,为科思股份的全资子公司,专业从事防晒剂产品的研发、生产和销售,2015年被认定为高新技术企业。安徽圣诺贝是按照原料药GMP标准建设、运行,参照USP药典标准管控, 现已获质量管理体系(ISO9001:2008)、环境管理体系(ISO14001:2004)、职业健康安全管理体系(OHSOS18001:2007)、社会责任管理体系(SA8000:2008)认证,并已通过美国FDA现场审计。 科思始终以“美好、美化人们的生活”为使命,坚持“科技创新、敏思笃行”的核心价值观,紧跟市场脉搏不断创新发展,实现可持续经营。未来,公司将继续发挥自身优势,提升核心竞争力,向成为“全球最好的药妆品原料、香原料供应商”的美好愿景不断迈进! 我们始终坚持“以人为本,品德为尊,共同成长”的人才理念,深信“员工是公司最重要的财富,是公司可持续发展的最重要动力”,科思始终为有志者提供机会和舞台,成就我们共同的事业和梦想。
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