【肿瘤CRA招聘】_上海有临医药科技有限公司招聘信息-猎聘

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招聘专员 · 上海有临医药科技有限公司

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职位介绍: 职责描述： 1、遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，按计划完成相关访视报告或项目进程报告，并及时更新项目进度，协助解决试验过程中可能出现的问题； 2、按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新； 3、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确；保证试验所用物资（如ICF、实验室检查试剂盒等）充足、可用；在项目结束后，完成研究产品的销毁； 4、管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件（研究者文件夹、受试者文件夹）、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF），协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件； 5、根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度；根据合同约定提交研究中心付款计划和预算，并追踪相关的票据； 6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整体计划，提前准备相关资料；配合完成稽查工作；协调中心制定整改计划并按时完成整改； 7、组织、筹备研究者会议，完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行。任职要求： 1、教育背景临床医学、药学等相关专业全日制本科及以上学历。 2、专业知识与技能熟悉临床试验流程、NMPA法规、CFDA法规、GCP/ICH条例、肿瘤评估标准以及熟练使用各项办公软件。 3、项目经验/工作经验/行业要求 2年以上CRA工作经验，肿瘤新药临床监查经验工作者优先。 4、能力积极主动、学习能力、抗压能力、情绪控制、沟通能力、严谨细致、规划安排、高效执行、问题解决。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

上海有临医药科技有限公司，聚焦肿瘤创新药，为客户提供从策略到执行的一体化服务，包括策略咨询、医学服务、注册服务、临床运营、第三方独立影像评估、中心实验室、数据管理与生物统计等。有临医药的使命是运用智能化技术提供高效的临床研究服务，以满足“快速试错、动态决策、优质低费”的新药临床开发需求。

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