医疗器械注册经理（深圳） 12-20k
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赖先生 6小时前在线 已认证
行政主管 · 深圳博瑞捷生物科技有限公司
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职位介绍
  • 医疗器械注册
  • 3D打印
  • 三类医疗器械
  • 植入性医疗器械
  • 可降解材料
任职要求： 1.具有生物工程、临床医学等医工交叉类相关学科背景，全日制本科以上学历。 2.熟悉3D打印，三类无源植入医疗器械，可吸收材料（无相关经验者勿扰）申报成功经验优先。 3.英语良好，CET-6以上，能顺利阅读和书写英文文件，口语流畅优先考虑。 4.五年以上相关医疗器械行业注册经验。 5.熟悉创新医疗器械申请，SFDA、FDA、CE相关医疗器械法律法规，产品标准要求和认证流程。 6.良好的沟通能力，团队合作学习能力，较强责任心、适应性、执行力。 岗位职责： 1.负责公司医疗器械产品在海内外的注册（SFDA，FDA，CE认证为主）。 2.负责制定公司注册工作计划。 3.负责注册／认证资料撰写、技术文件翻译归档整理，确保产品检测等相关工作顺利完成。 4.负责收集海内外医疗器械法规和更新，识别企业适用的法规。 5.负责检索和分析公司医疗器械产品在海内外注册的信息。 6.领导交办的其他工作。

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