现场QA高级工程师（南京）(J15221) 9-12k
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曹先生 1天前在线 已认证
招聘负责人 · 正大天晴
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职位介绍
  • 生物制药
  • 生物医药
职责描述： 1.负责生物制品生产及相关公用工程现场检查，如现场生产操作、工艺卫生、设备、文件管理等； 2.负责生物制品生产相关记录、台账的发放、回收、归档等管理； 3.负责批记录审核、产品放行，包括中间产品、半成品、细胞库、中间产物等； 4.负责生物制品生产过程偏差的调查、评估及相应CAPA追踪； 5.汇总和分析生物制品产品数据，进行年度质量回顾； 6.委托产品相关的驻场工作； 7.协助新生物制品的注册核查、GMP检查等工作； 8.其他临时性工作 任职要求： 1.生物相关专业本科及以上学历； 2.具备生物制品相关3年及以上工作经验； 3.善于学习、总结和分享，开朗乐观，乐于沟通； 4.具备良好的团队精神和集体荣誉感。

公司简介

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，连续7年位列中国医药工业百强企业榜前20（由中国医药工业信息中心评选发布）。
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