医疗器械注册专员/体系专员 8-15k·13薪
武汉-洪山区 3-5年 统招本科
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饶女士 16小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械质量管理
  • 医疗器械注册
  • ISO13485认证
岗位职责: 1、医疗器械相关法律法规的收集、整理; 2、参与公司新产品注册申报工作:产品注册资料的编写、整理和报送,样品的送检; 3、公司ISO13485质量管理体系相关工作,如文件编写、流程规范,记录表单,内审及外审中纠正预防措施的实施与跟踪; 4、负责监督各部门记录管理实施,汇总体系文件、记录清单,按文件控制程序规范各部门记录管理; 5、协助领导进行年度内部审核和年度管理评审,跟踪落实管理评审输出情况; 6、参与公司安排的其它工作。 任职要求: 1、大学本科及以上学历,3年以上医疗器械质量管理体系及产品注册相关工作经验; 2、有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册优先; 3、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规及注册流程,熟悉ISO:13485质量管理体系; 4、具备良好的组织、沟通和协调能力,具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力; 5、具备较强的学习能力及文字编辑能力,能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态 加入武汉格林泰克的理由 1、公司情况:公司由海归学者创建于2006年,是一家专注于脑电电极器件的高新技术企业,迄今为止已积累了16年的研发和制造经验 2、企业实力:目前产品已进入全国超700家医院,300家科研院所,并出口全球数十个国家和地区,为国内外国家脑电设备厂家、经销商与临床医院服务,提供多种脑电电极(帽)等产品和解决方案。 3、工作氛围:团队人员配备完善,工作氛围轻松愉悦,团队积极活跃,凝聚力强。 4、薪酬福利:周末双休、法定节假日休息、节日福利、下午茶、团建聚餐、员工旅游、带薪年假、年终奖、定期体检、五险等福利 5、职业规划:公司关注每一位员工的学习和发展,为员工提供持续开放式的培训及晋升机会

公司简介

武汉格林泰克科技有限公司(Wuhan Greentek Pty. Ltd)创建于2006年,是集研发、生产于一体的民营高新技术企业。专注于生物电传感领域,致力于精确脑电测量,格林泰克以高品质银/氯化银粉末电极、新型电极传感材料为核心技术,获得国际、国内多项专利。
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