【高级质量经理(J11865)招聘】_青山利康药业招聘信息-猎聘

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人事经理 · 青山利康药业

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职位介绍: 职责描述： 1.实时关注公司产品相关行业法律法规、技术指导要求并解读和制定改进计划，确保法律、法规及时在公司落地实施。 2.组织制定公司质量管理体系制度、流程、标准，及时根据国家法规、公司发展及实际执行情况进行评审修订，确保相关制度合规、有效、提升管理效率。 3.实时监督、检查质量管理体系规章制度的执行情况，对制度实施中存在的问题进行纠正和改进，确保在内外部检查中无重大缺陷。 4.负责质量体系工作的建立、完善、监督、检查工作。 5.负责偏差、变更、风险评估、验证、年度产品回顾、稳定性考察、投诉、自检、不良反应、市场抽检、召回、退换货等质量相关事件和问题的技术评估，提出处理意见及建议。 6.负责来源于市场、投诉、生产过程中的质量改进及项目管理工作，制定策略、实施办法，帮助质量及生产体系实现公司质量目标。 7.协助上级组织政府、行业、集团的GMP认证检查、质量管理飞行检查、抽检、质量审计等各种检查，有效落实整改，确保通过或达到要求。 8.分析国际ICH、WHO、PIC/S、PDA指导原则，结合公司产品工艺、质量要求，引入公司质量管理体系并组织落地实施。 9.负责国外出口注册资料合规性。 10.负责公司创新承接、技术转移相关工作。 11.寻求外部资源协助解决质量部工作中存在的问题及困难。 12.参与公司质量决策，提出良好的质量决策办法。 13.其他审计、审核等工作。任职要求： 1.本科及以上学历、药学相关专业 2.GMP、生产工艺、产品知识、质量管理体系各要素的专业知识（包括验证、变更、偏差等）、国内各类药品相关法律法规、质量风险管理工具、设备原理、检验知识 3.具有8年以上医药外企或国内大型制药企业从业经历，熟悉FDA、ICH等指导原则 4.具有8年以上药品质量保证、质量控制、技术转移岗位工作经验

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：质量管理中心

公司简介

一、成都青山利康药业股份有限公司简介背靠科伦药业、四川大学华西医院雄厚的资源平台；高成长型医药企业，二十余年良性运营持续增长，年利润数亿；血液净化技术领域的专业服务商。二、产品优势 1、发明专利产品“血液滤过置换基础液”，在历次重大灾害救援中立下汗马功劳； 2、腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可，市场占有率稳居国产品牌前列； 3、成功转化具有全球创新价值的国家863项目赛尔肤，获批Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。三、创新平台 1、国家高新技术企业，四川省企业技术中心； 2、国家血液净化制品制备技术国地联合工程实验室； 3、与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台； 4、授权专利近百项，主持制定国家、行业标准10余项。四、职业发展平台 1、人才理念：事业留人、情感留人、待遇留人； 2、职业发展：职业发展双通道，纵向&横向发展机会； 3、培训/培养： ● 科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会； ● 新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。

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青山利康药业

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企业行业：制药

人数规模： 1000-2000人

职位地址：成都四川省成都市双流县西航港空港五路2888号

注册资本： 36000.00万人民币

经营范围：药品生产、药品批发与零售（未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动）；医药生物技术、医用材料、医用器械、试剂、药品、保健用品的研究开发、成果转让及以上项目的技术咨询服务；化妆品的研究、开发、生产（未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动）；销售本公司产品；销售医疗器械（未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动）；货物及技术进出口；生产：医疗器械（凭医疗器械生产企业许可证核准的生产范围在有效期内经营）；化妆品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

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