王先生
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- 职位介绍
- CRA
- 临床质量管理
- 伦理审查
- CRF
- ICF
- 临床计划
- 职责描述： 1. 负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批； 3. 制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等； 4. 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件； 5. 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作； 6. 与各中心完成研究合同的商谈和签署工作； 7. 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告； 8. 协助上级领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历； 2. 完全具备1年以上CRA经验、知识、能力和素质要求；至少2年以上PM同岗位工作经验； 3. 熟练使用计算机及办公软件； 4. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队； 5. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能； 6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 7. 具有优秀的培训和演讲技能。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。
普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括：临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。
公司总部位于北京，在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工，覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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