医疗器械国际注册经理 10-15k
广州-黄埔区 3-5年 本科
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曾先生 一周前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、全面负责公司产品国内外注册,建立和维护国内外产品注册的相关文档资料库,已注册的产品进行维护和管理; 2、负责和支持公司所有与质量法规事务需求的一切活动; 3、撰写和整理国内外注册产品所需要的一切材料; 4、积极主动跟进研发项目,协助解决研发申报项目中的各种问题。 任职要求: 1、医疗器械、生物技术相关专业本科及以上学历,有IVD行业产品注册工作经验优先考虑; 2、英语读、说、写 流利,能作为日常工作语言; 3、5年以上医疗器械新产品注册管理工作经验,能独立开展国内外产品注册工作。
其他信息
语言要求:英语

公司简介

广州康立明生物科技股份有限公司是由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月成立,专注于长安心肠癌粪便基因检测试剂盒等肿瘤早期检测产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售,并提供相应的检测服务。康立明生物总部落户于广州高新技术产业开发区,包括研发实验室、GMP生产车间、综合办公区等;在广州、天津、武汉、济南等地搭建了第三方医学检验实验室,总面积超18000平方米,此外,于2020年3月份收购好芝生物公司,综合研发和团队力量进一步加强。 公司拥有国际前沿的科研能力和众多独立的知识产权,未来还将继续加强,并将成果转化为生产力。除了长安心肠癌粪便基因检测产品之外,公司还在开发肺癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌等肿瘤的无创检测产品和即时检测设备,并已取得令人惊喜的阶段性成果。目前,康立明生物已完成多轮优质风险投资,并获得了各级政府的大力支持,已成为行业内备受关注的明星企业。 我们本着“人类健康,我之使命(Human Health,My Mission)”的崇高理想,力争在慢性病尤其肿瘤的早诊早治、预后监测等领域取得突破和发展,持续造福人民。 我们的企业精神是“求实(Integrity)、创新(Innovation)、精湛(Excellence)、负责(Responsibility)”,企业愿景是“成为国内*、国际一流的分子诊断公司(Be a Leading Molecular Diagnostic Company)”! 完善的福利保障: 【薪酬体系】为员工提供富有竞争力的薪酬,年底双薪,每年1-2次调薪机会。 【工作时间】五天八小时工作制,周末双休,工作时间:8:30—17:30 【五险一金】入职即购买五险一金(养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险,公积金)。 【带薪假期】入职即享有不少于5天的带薪年假,享受国家法定节假日、病假、婚假、产假/陪产假、工伤假、丧假等各类假期。 【节日福利】生日礼品、春节过节费1000元、端午过节费500元、中秋过节费500元、结婚礼金1000元等。 【其他福利】年度免费旅游、公司产品员工价、内外部培训发展机会等。 总部地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋6层和C5栋5层 附近公交站点:开发区加速器产业园区站(地铁南岗站、香雪站、大沙地站均有公交直达)
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