【QA经理招聘】_法尔麦兰药物招聘信息-猎聘

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HR经理 · 法尔麦兰药物

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职位介绍: QA经理岗位职责： 1、审核质量体系下的规程文件； 2、组织跟踪资质管理部门对资质管理的新要求，负责资质申请及资质维护，确保其有效性； 3、从质量管理的角度向技术部提出实验室管理的要求和建议； 4、参与项目中质量相关的问题的讨论，代表公司与客户签订质量保证协议； 5、组织定期cGMP质量管理体系培训； 6、组织开展年度内审和管理评审； 7、负责客户审计、官方审计工作； 8、供应商资质管理，包括供应商筛选、采购工作纪律等； 9、跟进偏差、变更、CAPA等质量管理记录的完成进度； 10、完善和升级质量管理体系构架文件； 11、审核实验室年度质量控制计划； 12、批准各类质量活动计划； 13、确保实验室业务工作符合cGMP要求； 14、对设定的质量目标在管理评审中予以监控和评价，提出改进要求，负责重大预防措施的批准； 15、完成上级交办的其他工作。任职要求： 1、本科及以上学历（硕士优先考虑），药学、制药等相关专业；英语良好； 2、8年以上药厂QA 工作经验，5年以上QA 团队管理经验，有大型公司QA管理工作经验者优先； 3、熟悉中国 GMP 相关法律法规及FDA、EU等国外法规、指南以及 ISPE 等行业指南； 4、有较强的责任心和团队精神、良好的协调能力、沟通能力； 5、具有接受FDA、欧盟审计经验者优先。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：质量管理部

公司简介

广州法尔麦兰（PharmaLab）药物技术有限公司创立于2009年，由中国广州分析测试中心和海归博士团队联合创立，属于药物CRO企业。公司通过邓白氏认证认可，是美国FDA注册会员，国家高新技术企业，瞪羚培育企业。公司拥有一流的技术服务团队，聚集国内头部药企研发人才。我们的服务范围包括化药一站式药学研发服务、小分子化药质量研究服务、生物制剂质量研究服务、药品接触材料相容性（E/L）和药包材密封性（CCIT）研究服务等，现已完成1000+注册申报类研究项目。

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