有源医疗器械管理体系审核员 (MJ000647) 15-30k
杭州-滨江区 3-5年 本科
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带薪年假 午餐补助 定期体检 年度旅游 岗位晋升 五险一金 团队聚餐 发展空间大 公司规模大
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孙女士 11小时前在线 已认证
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职位介绍
职位描述: 1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务; 2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持; 3.根据客户需求,策划和提供专业培训、技术交流会和研讨会,以帮助客户持续完善管理体系等; 4.参加全球性的培训项目或会议。 职位要求: 1.大学本科及以上学历,医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学、卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理等; 2.具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等),其中包括至少2年及以上的医疗器械的质量管理工作经验如:质量工程师/经理,CAPA或投诉工程师/经理; 3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准,ISO62304等; 4.熟悉医疗器械测试工作经验,医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准,有MDSAP(美国FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本JPAL等体系)和CE产品认证经验者优先考虑; 5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等; 6.积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差; 7.具备良好的沟通能力和团队协作精神; 8.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

关于SGS SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,在世界各地共有95,000多名员工,分布在2,400多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。 SGS通标标准技术服务有限公司由SGS集团和隶属于国家质检总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立,现已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室,拥有15,000多名训练有素的专业人员。 在中国,SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩具及婴幼儿用品、家居及轻工产品 、电子电气、农产食品、生命科学、化妆品及个人护理、石油化工、矿产、环境、工业、交通和电子商务等多个行业的供应链上下游。凭借全球化技术优势和本地化服务理念,我们不断创新,通过一流的检测、认证服务,致力在企业组织、政府和个人间传递信任,更助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。 作为优秀的企业公民,SGS连续四年入选道琼斯可持续发展全球指数。SGS始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在全国各分支机构持续开展捐资助学、爱心支教、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动;并对办公场所进行能效评估和改造工作,减少碳排放,是可持续发展理念的积极践行者。 我们的荣誉 2017年,SGS入选福布斯全球2000强,名列跨国企业最佳表现第58位与全球最具创新力企业榜第83位。同期,SGS入选富时社会责任指数,其是首个度量符合全球公认企业责任标准的公司公司表现的指数系列。在中国,SGS十年荣膺中国外贸企业最受信赖的检测认证机构榜首,七年蝉联中国100典范雇主殊荣。
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